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Nuove regole UE e ruolo rafforzato di ECHA per la sicurezza chimica
al 1° gennaio 2026 è entrato in vigore un nuovo quadro normativo europeo che semplifica e coordina la valutazione delle sostanze chimiche in tutta l’ Unione Europea. La riforma, nota come pacchetto “One Substance, One Assessment” (OSOA), punta a rendere le valutazioni dei rischi chimici più coerenti, trasparenti ed efficaci, migliorando la protezione della salute umana e dell’ambiente e riducendo duplicazioni tra diverse normative UE.
Il cuore della riforma è proprio il principio “Una sostanza, Una valutazione”: grazie a questo approccio, le valutazioni su un dato chimico non saranno più frammentate tra diversi atti normativi (come quelli su giocattoli, alimenti, pesticidi o biocidi), ma verranno armonizzate e integrate in un unico processo coordinato. L’obiettivo è accelerare l’identificazione dei rischi e consentire interventi normativi più rapidi e con maggiore coerenza.
Una piattaforma dati comune per una migliore gestione delle informazioni
Uno degli elementi chiave delle nuove regole è l’istituzione di una piattaforma dati comune sulle sostanze chimiche: un hub centralizzato che integrerà informazioni raccolte sotto oltre 70 atti legislativi dell’UE e che sarà accessibile a istituzioni, autorità nazionali, imprese e pubblico. Questa piattaforma fungerà da “sportello unico” per dati su pericoli, proprietà fisico‑chimiche, usi, presenza nell’ambiente, emissioni e alternative più sicure alle sostanze di preoccupazione.
La piattaforma è pensata per diventare operativa entro i prossimi tre anni, con un uso graduale di tutti i dati disponibili nel tempo e con un ruolo centrale nel facilitare decisioni basate su evidenze scientifiche.
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Il ruolo ampliato dell’ECHA nella sicurezza chimica
Con l’attuazione del pacchetto OSOA, l’Agenzia europea per le sostanze chimiche ( ECHA) assume nuovi e significativi compiti che rafforzano il suo ruolo nella governance della sicurezza chimica in Europa.
In stretto coordinamento con altre agenzie e autorità UE, ECHA sarà responsabile di:
gestire la piattaforma dati comune sulle sostanze chimiche, insieme a istituzioni come l’Efsa (Autorità europea per la sicurezza alimentare), l’Ema (European Medicines Agency) e l’EU‑OSHA (Agenzia europea per la sicurezza e la salute sul lavoro);
supportare l’identificazione precoce dei rischi e lo sviluppo di nuovi dati quando necessario;
sviluppare e implementare il quadro di monitoraggio e early‑warning per i rischi emergenti;
assumere compiti scientifici e regolatori precedentemente gestiti da altri organismi, come la preparazione di proposte di restrizione sotto la Direttiva RoHS (sostanze pericolose in apparecchiature elettroniche), la revisione dei valori limite per inquinanti persistenti o l’aggiornamento delle linee guida per la valutazione beneficio/‑rischio di sostanze in dispositivi medici.
Secondo la Direzione di ECHA, questo ampliamento di responsabilità consentirà di rafforzare l’efficienza e la coerenza scientifica delle valutazioni chimiche e di anticipare i rischi con maggiore efficacia, grazie a una governance più integrata e basata sulla collaborazione tra agenzie.
Un quadro più trasparente e partecipativo
Oltre a migliorare l’efficienza e l’accesso ai dati, le nuove regole OSOA promuovono una maggiore trasparenza delle informazioni chimiche, facilitando l’uso condiviso dei dati tra autorità pubbliche e, nella misura consentita dalla normativa, l’accesso di imprese e cittadini. Questa maggiore trasparenza è vista come un elemento chiave per aumentare la fiducia pubblica nella sicurezza chimica e per favorire l’innovazione di sostanze più sicure e sostenibili nel lungo periodo.
Gli atti legislativi:
- Un regolamento che istituisce una piattaforma comune di dati sulle sostanze chimiche e un quadro di monitoraggio e prospettive per le sostanze chimiche
- Un regolamento che riattribuisce compiti tecnici e migliora la cooperazione tra le agenzie dell'UE
- Una direttiva sulla riattribuzione di compiti tecnici all'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA)
Federica Gozzini
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