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"Indicazioni operative: Procedure autorizzative e gestionali relative all'installazione ed uso di apparecchiature diagnostiche a risonanza magnetica"
Nei giorni scorsi sono state rese disponibili on line dall’Ispesl le linee guida tecniche "Indicazioni operative: Procedure autorizzative e gestionali relative all'installazione ed uso di apparecchiature diagnostiche a risonanza magnetica".
La realizzazione di questo documento vuole colmare la difficoltà di applicazione della normativa in materia di autorizzazione all’installazione ed uso di apparecchiature diagnostiche a risonanza magnetica (RM).
L’applicazione di questa normativa comporta infatti una serie di incertezze interpretative, “poiché la tecnica legislativa adottata per la regolamentazione della protezione del paziente e degli operatori in RM risente della distribuzione, e in parte della sovrapposizione , delle varie disposizioni che sono state oggetto di provvedimenti tra loro distanziati nel tempo.”
L’osservanza degli obblighi di legge risulta quindi di non facile applicazione e le condizioni di sicurezza non sempre risultano adeguate.
Il documento intende approfondire e fare chiarezza sulle interazioni presenti fra le diverse norme e favorire una uniformità di applicazione delle disposizioni su tutto il territorio nazionale.
Nelle linee guida è esplicato l’iter proceduale a cui ottemperare, sia in fase di autorizzazione all’installazione e uso delle apparecchiature di RM, sia in fase di gestione delle stesse.
Nel documento sono prese in esame sia le norme specifiche nel settore RM e sia altre norme protezionistiche specifiche e di carattere generale per la RM.
Tra i temi trattati vi sono i seguenti:
-Apparecchiature a risonanza magnetica con valore di campo statico di induzione magnetica non superiore a 2 Tesla
-Apparecchiature a risonanza magnetica con valore di campo statico di induzione magnetica superiore a 2 Tesla
-Apparecchiature a risonanza magnetica “settoriali”
-Apparecchiature a risonanza magnetica operanti su mezzo mobile
-Variazione in corso di gestione di apparecchiature a risonanza magnetica già autorizzate ed installate
-Cambio di apparecchiature a risonanza magnetica già autorizzate
-I responsabili della sicurezza in un presidio RM e loro compiti
-La progettazione di un sito RM
-Ulteriori indicazioni per una corretta realizzazione del sito RM
-Prescrizioni tecniche sull’esposizione a campi elettromagnetici nei presidi RM
“Indicazioni operative: Procedure autorizzative e gestionali relative all'installazione ed uso di apparecchiature diagnostiche a risonanza magnetica”.
La realizzazione di questo documento vuole colmare la difficoltà di applicazione della normativa in materia di autorizzazione all’installazione ed uso di apparecchiature diagnostiche a risonanza magnetica (RM).
L’applicazione di questa normativa comporta infatti una serie di incertezze interpretative, “poiché la tecnica legislativa adottata per la regolamentazione della protezione del paziente e degli operatori in RM risente della distribuzione, e in parte della sovrapposizione , delle varie disposizioni che sono state oggetto di provvedimenti tra loro distanziati nel tempo.”
L’osservanza degli obblighi di legge risulta quindi di non facile applicazione e le condizioni di sicurezza non sempre risultano adeguate.
Il documento intende approfondire e fare chiarezza sulle interazioni presenti fra le diverse norme e favorire una uniformità di applicazione delle disposizioni su tutto il territorio nazionale.
Nelle linee guida è esplicato l’iter proceduale a cui ottemperare, sia in fase di autorizzazione all’installazione e uso delle apparecchiature di RM, sia in fase di gestione delle stesse.
Nel documento sono prese in esame sia le norme specifiche nel settore RM e sia altre norme protezionistiche specifiche e di carattere generale per la RM.
Tra i temi trattati vi sono i seguenti:
-Apparecchiature a risonanza magnetica con valore di campo statico di induzione magnetica non superiore a 2 Tesla
-Apparecchiature a risonanza magnetica con valore di campo statico di induzione magnetica superiore a 2 Tesla
-Apparecchiature a risonanza magnetica “settoriali”
-Apparecchiature a risonanza magnetica operanti su mezzo mobile
-Variazione in corso di gestione di apparecchiature a risonanza magnetica già autorizzate ed installate
-Cambio di apparecchiature a risonanza magnetica già autorizzate
-I responsabili della sicurezza in un presidio RM e loro compiti
-La progettazione di un sito RM
-Ulteriori indicazioni per una corretta realizzazione del sito RM
-Prescrizioni tecniche sull’esposizione a campi elettromagnetici nei presidi RM
“Indicazioni operative: Procedure autorizzative e gestionali relative all'installazione ed uso di apparecchiature diagnostiche a risonanza magnetica”.
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