Applicazioni biotecnologiche: gli aspetti normativi e i progetti Inail

Con l’attuazione del d.lgs.206/2001, l’Autorità Competente italiana ha il compito di valutare e autorizzare gli impianti dove vengono effettuate le attività (di ricerca, di sviluppo e produzione) ed il tipo di manipolazione genetica, nonché i rischi prevedibili, immediati o futuri che i MOGM utilizzati possono presentare per la salute umana, animale e per l’ecosistema in generale. Saranno qui anticipati gli aspetti relativi alla normativa nazionale biotech e il progetto dal titolo “Prevenzione e la tutela della salute e dell’ambiente in caso di impiego di tecniche biotecnologiche avanzate”.

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Applicazioni biotecnologiche: gli aspetti normativi e i progetti Inail

IL PROGETTO DI RICERCA SCIENTIFICA “PREVENZIONE E TUTELA DELLA SALUTE E DELL’AMBIENTE IN CASO DI IMPIEGO DI TECNICHE BIOTECNOLOGICHE AVANZATE”

La parola chiave del progetto è la “promozione della sicurezza” intesa come attuazione di un processo sistematico complesso che presupponga l’incrocio di competenze tecniche e scientifi che, molto diversifi cate dal punto di vista disciplinare, con l’obiettivo comune di razionalizzare e migliorare gli ambienti di lavoro. In molti casi il fattore umano costituisce il vero punto debole nei sistemi di sicurezza, da qui l’esigenza di prevedere un idoneo piano di sviluppo per migliorare le competenze attraverso l’addestramento, l’istruzione e l’apprendimento mirati e contestualmente di implementare opportune azioni che aumentino la consapevolezza delle conseguenze reali e potenziali, delle proprie attività lavorative, del proprio comportamento e dei benefi ci derivanti dal miglioramento delle prestazioni personali. L’attività di ricerca del progetto in corso è quindi orientata alla creazione di reti tra atenei, aziende ospedaliere e istituzioni fi nalizzata alla realizzazione del primo network italiano specifi co per la peculiarità universitaria e ospedaliera, che permetta una diff usione della cultura della sicurezza nel settore biotecnologico, ad oggi a volte sottovalutata. Molti degli impianti e impieghi confi nati di classe 1 e 2, autorizzati dall’Autorità Competente, riguardano gli atenei universitari e le aziende ospedaliere.

Per quanto riguarda l’applicazione delle norme di sicurezza, la quasi totalità degli atenei italiani ha formalizzato l’approccio sistemico in un regolamento interno, che non presenta ancora una buona corrispondenza tra azioni formali ed eff ettiva attuazione delle azioni operativo-gestionali. La realtà universitaria deve coniugare, infatti, la gestione della prevenzione con una realtà organizzativa molto complessa e fl essibile, data l’autonomia e la libertà di ricerca e di didattica e l’elevato turn-over del personale e la disponibilità di fi nanziamenti ad hoc. Si evidenzia una reale diffi coltà nell’attuazione di un sistema integrato di gestione della sicurezza che dovrebbe essere auspicato dai vertici aziendali e condiviso da tutte le componenti universitarie.

Dalle problematiche descritte nasce quindi l’esigenza di accrescere la cultura e le competenze indirizzate verso la prevenzione e la tutela della salute e dell’ambiente in questi settori che dimostrano di presentare criticità nell’applicazione del d.lgs. 206/2001, per quelle attività e strutture destinate a didattica, ricerca e sviluppo che vedono l’impiego di Mogm in ambiente confi nato. Lo studio pilota “Prevenzione e tutela della salute e dell’ambiente nei laboratori che utilizzano metodiche biotecnologiche avanzate e innovative” è fi nalizzato quindi alla formazione e sensibilizzazione del personale in modo da assicurare il rispetto della direttiva 2009/41/CE da parte degli utilizzatori di tecniche biotecnologiche, con una metodologia caratterizzata dalla stretta sinergia tra studenti/ricercatori/RSPP/dirigenti.

Gli obiettivi prioritari del progetto, sono:
- Accrescere la cultura e le competenze per la prevenzione e la tutela della salute e dell’ambiente in caso di uso confi nato di Mogm: con la creazione di una rete tra i RSPP degli atenei e aziende ospedaliere e le istituzioni per un effi cace e sistematico confronto sulle conoscenze di base e sulle nuove evidenze lavorative che possono emergere in realtà così inevitabilmente “fl uide”, in ottemperanza al d.lgs. 206/2001.
- Sviluppare e mettere a disposizione della rete una piattaforma digitale ( www.biotechsafety.org) che raccolga, elabori e proponga materiali informativi relativi alle fi gure professionali, alle fasi lavorative, ai profi li di rischio, alle strategie di prevenzione con particolare riferimento ai settori delle aziende sanitarie, universitarie ed ospedaliere.
- Realizzazione di strumenti per il monitoraggio dell’ambiente di lavoro che hanno come punto di forza la semplicità ed il basso costo di realizzazione, atti a monitorare anche in continuum parametri utili per migliorare la qualità e la sicurezza lavorativa.
- Formare e sensibilizzare le aziende sanitarie, universitarie ed ospedaliere, ai fi ni di assicurare il rispetto della direttiva 2009/41/CE da parte degli utilizzatori di tecniche biotecnologiche.
- Applicare strategie di sviluppo delle competenze a lungo termine per consentire ai lavoratori di essere proattivi piuttosto che reattivi ai futuri cambiamenti. Il mondo del lavoro continuerà ad adattarsi e a cambiare a un ritmo molto più rapido in futuro, pertanto sarà fondamentale costruire una forza lavoro agile e una cultura del “lifelong learning”.

Il personale che lavora nei laboratori di ricerca, a volte, è esposto ad un rischio professionale frequentemente sottovalutato dai diretti interessati, i quali percepiscono l’esistenza di tale rischio solo in caso di incidente. Ne consegue che, la pericolosità degli agenti utilizzati, l’adeguatezza dei dispositivi di protezione e le condizioni delle attrezzature, non dovrebbero essere sottovalutati o comunque valutati separatamente, ma come facenti parte di un’unica procedura. Inoltre, considerata l’attuale situazione di grande cambiamento, il pensiero critico e il “problem-solving” saranno competenze sempre più importanti nei prossimi anni così come il self–management, l’apprendimento attivo, la resilienza, la tolleranza allo stress e la fl essibilità.

Tali approcci sono, ad esempio, particolarmente vantaggiosi nello studio delle diverse esposizioni a vari fattori ambientali, correlati e non a luoghi di lavoro. L’analisi potrebbe infatti evidenziare quali mutazioni o alterazioni dell’epigenoma siano più frequenti in individui esposti a specifi che condizioni ambientali, fornendo anche potenziali biomarker che potrebbero rivelarsi utili per l’attività di screening e diagnosi precoce in categorie a rischio.

Allo scopo, quindi, di individuare set di dati rilevanti a fini prevenzionistici, il Dit in collaborazione con InailDcod e l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” ha realizzato la prima banca dati molecolare Inail, denominata BiTdata, in assonanza ai Big data, si tratta infatti di “dati molecolari BioTecnologici” che fungono quasi da “Biglietto Tecnologico” dell’esposizione occupazionale. https://www.inail.it/cs/internet/attivita/ricerca-e-tecnologia/applicativi-per-la-salute-e-la-sicurezza-sul-lavoro/bitdata.html

BiTdata prende in esame piattaforme informatiche internazionali, che mettono a disposizione dataset completi dei principali cambiamenti genomici in seguito ad esposizione occupazionale ad agenti fi sici chimici e biologici. È progettata, quindi, allo scopo di individuare set di dati rilevanti a fi ni della prevenzione, rendendo fruibili e accessibili i dati depositati nei “repository” pubblici, e consentirebbe di eff ettuare “meta-analisi”, analisi di campioni con caratteristiche biologiche comparabili; consentendo una delle più importanti sfi de della bioinformatica.

Leggi la scheda integrale:

INAIL - Applicazioni biotecnologiche - Gli aspetti normativi e i progetti Inail (pdf)

Fonte: INAIL

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