Macchinario assemblato in azienda

Macchinario/prototipo assemblato in azienda

Categoria: Direttiva Macchine. Aperta il 27/01/2022 da Luca Sconosciuto. Messaggi postati: 1.

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AutoreMessaggio
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Luca Sconosciuto
(LS)

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n.d. 
Salve a tutti,
sono un giovane e mi trovo in un caso particolare vorrei avere un confronto con chi é più pratico di me del settore.
In un impianto pilota che verrà realizzato per attività di ricerca e sviluppo, stiamo valutando di installare un fermentatore assemblato da noi:
- il vessel verra realizzato in officina con loro progetto e certificherà con PED
- piping realizzato da una ditta locale
- progetto elettrico Ing. elettrico
-strumenti, software ed automazione potrebbero essere curati da noi.
Il prodotto finale non é un farmaco non necessità di alcuna accortezza particolare. Il processo avviene in ambiente sterile.

Per lavorare l'impianto di che certificazioni a bisogno? Bastano PED e progetto elettrico?
Dove posso trovare riferimenti a riguardo?

Postato il 27/01/2022 alle 11:59


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